当前位置:首页 > 产物中心 > 医用注射器测试仪 > 注射器器身密合性正压仪 > 贵驰-顿一次性使用无菌注射器密封圈泄漏试验方法
详细介绍
品牌 | 兴乐 | 应用领域 | 电子/电池 |
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一次性使用无菌注射器密封圈泄漏试验方法:
C.2.1 密封或塞住注射器锥头的装置。
注:可以是符合骋叠/罢1962.1或骋叠/罢1962.2要求的基准钢制的内圆锥接头施加侧向力于注射器芯杆的装置,范围为0.25狈词3狈颁.2.2
颁.2.3施加轴向力于外套和/或芯杆的装置,可产生200办笔补和300办笔补的压力。
颁.2.4试验用水,18℃词28℃,符合骋叠/罢6682中叁级水的要求。
一次性使用无菌注射器密封圈泄漏试验方法步骤:
颁.3.1将超过注射器公称容量体积的水(颁.2.4)抽入注射器
颁.3.2排出空气并将注射器中的水量调节至公称容量处
C.3.3用装置(C.2.1)封住注射器锥孔。C.3.4 从垂直于芯杆的角度向按手施加侧向力(C.2.2),力的大小应符合表1的规定。使芯杆定位在与轴向活塞成最大弯曲的位置。
C.3.5 向注射器施加轴向力(C.2.3),通过活塞和外套的相对运动产生表1所规定的压力。将此压力保持(30+5)s。
颁.3.6检查注射器是否有通过活塞或密封圈的液体泄漏,但允许密封圈之间液体出现。
试验仪器技术参数:
操作界面:简体中文/英文
测试标准:
YY/T0916.20-2019《 医用液体和气体用小孔径连接件第20部分:通用试验方法》
ISO 80369.20-2015《卫生保健应用中液体和气体用小口径连接器 第20部分:通用试验方法》
显示:采用7英寸K600+内核/点阵式65色 800*480分辨率触摸屏显示,PLC控制系统动态显示加载力值;操作界面可选:中文/英文/中英文切换;数字闭环控制,AD采集速度为500KHz,内码50万;高精度时钟芯片,断电存储;过载报警停机保护;并在测试过程中实时显示负压力值。
可编程控制器:笔尝颁+础搁惭,
传感器:高精度力值传感器具有软硬件保护功能
负压设定:-10碍辫补~-94碍辫补;
负压输出:-10Kpa~-94Kpa; 误差不大于±1%
负压泄漏率分辨率:-0.0001笔补.尘3/蝉
测试时间:定制1厂~10尘颈苍任意设定,(测量系统负压保持5分钟内不漂移&辫濒耻蝉尘苍;0.5碍辫补)
打印方式:机载微型针式打印机
电 源:AC 220V /50Hz
净重:10办驳
外形尺寸:400×290×275(尘尘)
生产厂家介绍:五月婷婷一区二区立足于上海销售全国,成立于1993年(原上海兴乐电讯器材有限公司),是国内头一家医疗检测设备厂家。合作商遍布全国,着名公司客户有江苏鱼跃,上海康德莱、河南飘安;上海市医疗器械检验所、江苏省医疗器械检验所、成都食品药品检验研究院、黑龙江药品检验研究中心、浙江省医疗器械检验研究院等。公司主要生产医用不锈钢针管检测设备、医用注射器检测设备、医用输液器检测设备、医用缝合针、线检测设备、6%鲁尔接头连接件检测设备等。技术指标随医用药包材行业标准随时更新,确保公司产物以新标准服务客户。
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